شورای ملی ایمنی زیستی در جلسه 29 /1 /1394 به پیشنهاد سازمان حفاظت محیط زیست و به استناد بند (ب) ماده (7) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران- مصوب 1388- آیین نامه اجرایی بند یاد شده را به شرح زیر تصویب کرد:

آیین نامه اجرایی بند (ب) ماده (7) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران
مصوب 1394,01,29با اصلاحات و الحاقات بعدی

ماده 1- در این آیین نامه اصطلاحات زیر در معانی مشروح مربوط به کار می روند:

الف - حمل و نقل داخلی: هر نوع جابه جایی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در داخل مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران.

ب - حمل و نقل فرامرزی: هر نوع جابه جایی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی از داخل مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران به خارج و یا بالعکس.

پ - حمل و نقل عبوری (ترانزیت): هر گونه جابه جایی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی از یک کشور به سایر کشورها از طریق مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران.

ت - رخداد (Event): هر لینه (لاین) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی که دارای ساختار تراژن و محل ادخال منحصر به فرد خود با استفاده از فناوری زیستی جدید است.

ث - برچسب: هرگونه سند یا برگه اطلاعاتی نشان دهنده محتوای یک محموله در بردارنده موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی که به همراه کالا بوده و یا بر روی آن نصب می شود.

ج - حد آستانه (Acceptance threshold): بالاترین درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در یک محموله است که الزامی به برچسب گذاری ندارد.

چ - حد تحمل (Tolerance): درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در یک محموله است که بالاتر از آن اجازه ورود به تولید یا مصرف در کشور را ندارد.

ماده 2- در صورت صدور مجوز توسط دستگاه اجرایی ذی صلاح برای صادرات، واردات و حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی بدون هدف رهاسازی، این محصولات باید به نحوی بسته بندی شوند که در حین حمل و نقل متعارف، امکان انتشار آنها وجود نداشته باشد. بسته بندی ضمن رعایت سایر قوانین و مقررات موضوعه شرایط زیر را باید داشته باشد:

الف - منافذ بسته بندی حداکثر نصف اندازه کوچکترین ابعاد قابل تکثیر و انتشار نمونه موجود زنده تغییر یافته ژنتیکی در بسته باشد.

تبصره - چنانچه موجود زنده دارای گرده یا زیگوت یا مشابه آن باشد باید اندازه منافذ بسته کوچکتر از نصف اندازه آن گرده یا زیگوت باشد.

ب - جنس بسته متعارف و از استحکام لازم برخوردار باشد.

پ - متقاضی باید ویژگی های بسته بندی خود را اعلام کند.

ماده 3- محموله یا بسته های حاوی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی داری مجوز بدون هدف رهاسازی در حین حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) باید دارای برچسب و شناسنامه باشد.

ماده 4- در صورتی که درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی موجود در محموله بالاتر از حد آستانه باشد، در بر چسب محموله باید موارد زیر درج شود:

الف (اصلاحی 14/08/1397)– عبارت "تغییر شکل یافته ژنتیکی" پس از نام محصول تغییر شکل یافته ژنتیکی (تراریخته) در بخش ترکیبات. به عنوان مثال: "سویای تغییر شکل یافته ژنتیکی".

ب - شماره مجوز جمهوری اسلامی ایران.

پ - شناسنامه محموله متضمن اطلاعات زیر:
1- شماره رخداد یا شماره شناسایی اختصاصی.
2- مورد مصرف (خوراک انسان، دام یا هرگونه استفاده مستقیم و یا غیرمستقیم).
3- اعلام عدم رهاسازی.
4- آدرس اینترنتی اتاق ملی تهاتر ایمنی زیستی (nBCH) برای کسب اطلاعات بیشتر.

تبصره 1(اصلاحی 14/08/1397)- حد آستانه دو درصد است.

تبصره 2- حد تحمل برای وجود موجودات تغییر شکل یافته ژنتیکی بدون مجوز صفر است.

تبصره 3- بسته بندی، برچسب گذاری و حمل و نقل داخلی و فرامرزی و عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی برای مقاصد پژوهش، با رعایت بند (ج) ماده (7) و ماده (10) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران- مصوب 1388- از شمول این آیین نامه مستثنی است.

تبصره 4 (الحاقی 14/08/1397)– درج هرگونه عبارت یا علامت دیگر به عنوان برچسب گذاری محصولات تغییر شکل یافته ژنتیکی (تراریخته) مستلزم کسب مجوز از شورای ملی ایمنی زیستی است.

ماده 5- شرایط حمل و نقل داخلی و فرامرزی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی دارای مجوز به شرح زیر است:

الف - درج تاریخ آغاز و پایان حمل و نقل در اسناد همراه توسط متصدی حمل و نقل.

ب - اعلام مبدأ، مقدصد و مسیر حمل و نقل توسط متصدی حمل و نقل.

پ - درج عبارت "این محموله حاوی حمل و نقل موجودات تغییر شکل یافته ژنتیکی است" در اسناد همراه، در حمل و نقل موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی.

ت - رعایت موارد مندرج در مواد (2) و (3) این آیین نامه توسط متصدی حمل و نقل.

ماده 6- در صورت صدور مجوز توسط دستگاه اجرایی ذی صلاح برای صادرات، واردات و حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی با هدف رهاسازی برای تجاری سازی در ایران، رخدادهای دارای مجوز رهاسازی مشمول قوانین و مقررات برچسب گذاری و شرایط حمل و نقل و بسته بندی سایر محصولات و موجودات خواهند بود.

تبصره - دستورالعمل های اجرایی این ماده توسط دستگاه های اجرایی ذی صلاح تدوین و به مورد اجرا گذاشته می شود.

این مصوبه در تاریخ 15 /6 /1394 به تأیید مقام محترم ریاست جمهوری رسیده است.

اسحاق جهانگیری
معاون اول رییس جمهور